祝康偉
《國際開發援助現場》主編

在1996年成立的國家衛生研究院（國衛院），業務重點包括了「執行醫藥衛生政策研究與實證建言」、「從事本土重大疾病之預防與治療研究」、「推動醫藥生技產業起飛」，以及「支援全國醫藥衛生研究與建立醫藥衛生合作網絡」等 4 大方向。

去（2020）年年初，國衛院即投入 COVID-19 快篩試劑、藥物與疫苗的研發，負責整合上、中游的研究，扮演「疫苗國家隊」跑第一棒的角色；今年 4 月，更透過「新建生物製劑廠及戰略平台資源庫計畫」，預計利用 5 年半的時間，擴建生產線與動物實驗室、生物材料庫等設施，打造疫苗研發、改良及試量產基地，並將技術移轉產業界，助其加速開發進程、提高產能，以因應未來各式新興傳染病的衝擊。

搭配中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中部長專訪，本刊特別邀約國衛院梁賡義院長、司徒惠康副院長，以疫苗自製的觀點，探究臺灣任重道遠的疫苗之路。

一、COVID-19 疫苗研發速度打破百年紀錄

身為國際知名的免疫學學者，國衛院司徒惠康副院長喜歡從歷史的角度看疫情，他回顧了人類百年的流行病史，強調此波 COVID-19 兇猛的疫情所促發的疫苗研發潮，速度之快可謂打破了歷史紀錄，「過去快則5到7年，慢則超過10年所在多有，但這次不到 1 年便有疫苗問世，的確讓人刮目相看。不過，這背後牽涉到資金與技術，顯現了各國財力與實力的較量。」

他以先進新型的mRNA疫苗為例，從研發、傳送、儲存到施打，每個環節皆存在極大的挑戰，如德國 BioNTech 與美國輝瑞藥廠（Pfizer）合作的疫苗須保存在零下70 度，如何在運送的過程及在各個定點（如診所）維持這樣超低的溫度，考驗著冷鏈傳送與儲存的技術與設備。考量研發的能量、購買疫苗的財力，以及施打的周邊設備與人力，除了像美國、歐洲、以色列等少數國家才能負擔得起，其餘經濟實力不及的國家只能望苗興嘆，尤其，疫苗施打率一旦拉開，富有與貧窮國家的國力差距將更形擴大。

二、疫苗自製方能鞏固國本、邁向國際

「臺灣一定要自己研發疫苗，才能持續走向國際，避免被邊緣化！」享譽國際，在生物統計、公共衛生領域貢獻多年的國衛院梁賡義院長體悟甚深。他強調，疫苗是科學問題，亦是政治問題，以科學面向來看，疫苗是預防的概念，達到一定程度的覆蓋率，便能產生群體免疫，有助維持社會經濟發展。COVID-19 肆虐全球，讓疫苗首度躍為全球議題，然而，一般人對疫苗知識不足，難免易受媒體污名化，對施打效果誤解而恐慌，或打了之後，太快放鬆不戴口罩，忽略社交距離，使得疫情再度反轉。

司徒惠康副院長補充，面對各式傳染病，為了國人疾病預防與健康保護，疫苗絕對是長遠的解決方式，許多國家也將疫苗自製視為國本的展現。多年來，美國的疫苗自製率已達百分之百，諸如預防子宮頸癌的人類乳突病毒（HPV）疫苗等遍及不同年齡層與疾病的一百多種疫苗，中國過去20年已追趕至75%，日本疫苗的自製率 38%，臺灣目前則為 25%。

他指出，疫苗的重要性除了可對抗傳染病，對傳染性疾病造成的腫瘤也有預防的效果，像是臺灣發展了30幾年的B型肝炎疫苗，不僅成功幫助國人預防肝炎病毒感染，也使得病毒造成的肝癌比率大幅下降，締造了全球醫療史上傲人的成績。未來，疫苗還可能針對具有慢性疾病、肥胖、心臟疾病、免疫疾病、腫瘤等高危險群家族史的人，事先透過施打疫苗預防，朝更具前瞻性的發展邁進。

三、建立「疫苗國家隊」才是長遠的解決之道

（一）政府、民間共同演練與學習

梁賡義院長肯定政府在 COVID-19 國產疫苗研發過程，協助廠商發展所做的努力。他指出，包括衛福部食藥署及醫藥品查驗中心（Center for Drug Evaluation, CDE）等藥監單位，都快速地從過去的守門員轉換為輔導者，國衛院也扮演居中協調的角色，不斷透過諮詢會議，就臨床試驗設計、疫苗量產及品質分析等環節，與業者實質討論並給予建議，共同解決問題、掌握時效。長遠來看，透過政府與民間相互學習，對扶植本土疫苗產業發展將有實質的助益。

（二）善用市場分工、彈性外交平台拓展市場

疫苗業者必須要有足夠的市場，才可能永續經營，然而，臺灣疫苗市場較小，加上受制國際地位，無法直接將產品賣到國際市場，若沒有政府大力支持，常會讓廠商裹足不前或無以為繼。司徒惠康副院長表示，政府協助市場分工，善用外交平台替廠商拓展市場便是良策。

在市場分工部分，他以國衛院生產的蛇毒血清為例，由於東南亞的毒蛇種類特殊，無法一體適用國際產品，且每年只有幾千劑的量，諸如這類重要卻不具市場性的產品，便交由政府負責，其他如流感疫苗、登革熱、腸病毒、日本腦炎具市場規模的產品，則交由國內業者發展。

不過，即使如流感疫苗，國內每年有 6 百萬劑的需求，仍不足以支撐一家業者的生計，加上臺灣生育率降低、人口減少，都將侵蝕利基，因此，政府必須思索海外市場的突圍之道。

他指出，著眼東南亞新生兒人數多，且為腸病毒 71 型好發的地區，近年來國衛院發揮財團法人外交角色的彈性，與越南、柬埔寨及馬來西亞等國共同成立了「亞太腸病毒偵測網絡」，藉此平台收集與研究腸病毒流行病學資料，協助各國掌握疫情及病毒演化，同時亦輔導國內疫苗廠跨國進行第三期臨床試驗，確認療效與安全性，以利疫苗打入國際市場。另外，臺灣在 COVID-19 的抗疫經驗，也吸引了捷克的關注，透過我國駐捷克代表處的聯繫，除由國衛院與捷克參議院科學、教育及人權委員會主席德拉霍斯（Jiří Drahoš）共同主持防疫線上論壇分享經驗，亦就臺灣疫苗研發、臨床醫療等議題，尋求合作的可能性。

（三）疫苗國家隊的角色分工

梁賡義院長表示，嚴峻的疫情，凸顯了臺灣疫苗自製能量不足，沒有國家級單位蒐集檢體，還有P3級動物實驗室全國僅 3家，特別是後兩點，對臺灣產業發展有很大影響，這是很嚴肅的國安議題，因此，國衛院大力推動「新建生物製劑廠及戰略平台資源庫計畫」，目的就是希望能扮演疫苗研發角色，建置國家級疫苗工廠及病原人體生物資料庫，擴大疫苗、藥物等產品研發初期所需動物實驗驗證能量，做為「疫苗國家隊」的後盾，替廠商節省了上游大量的投資，也增加廠商生產的意願。

在眾多強國紛紛組成華麗陣容的「疫苗國家隊」決戰疫情，臺灣受限於國際政治環境與市場，自製疫苗之路顯得任重而道遠。

然而，所謂「天道酬勤」，這句成語自古便提醒，人生的機遇往往只光顧有準備的頭腦，只垂青於孜孜不怠的勤勉者，臺灣拜當年SARS慘痛經驗，練兵多年，成為 COVID-19 首輪全球抗疫戰果的優等生，在第二輪的挑戰中雖有失分，卻更深切的提醒我們，病毒來勢洶洶，未來的風險更甚以往，臺灣疫苗國家隊不僅是解方，亦是一條必經之路！

• 更新日期: 2023/09/28
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